奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力驗證管理 驗證是產(chǎn)品安全和質(zhì)量的關鍵過程。 FDA 的驗證指南指出：驗證建立了書面證據(jù)，可以高度保證特定流程將始終生產(chǎn)出符合其預定規(guī)格和質(zhì)量屬性的產(chǎn)品。應使用適當?shù)臉颖臼占瘮?shù)據(jù)，以支持準確性、精密度、靈敏度和特異性等測試性” 美國FDA于1994年11月發(fā)布的“人用和獸藥產(chǎn)品申請中滅菌過程驗證提交文件的行業(yè)指南”詳細介紹了推薦證明滅菌過程有效性的實驗和科學信息。

奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器 滅菌是產(chǎn)品安全和質(zhì)量的關鍵過程。 FDA 的滅菌過程驗證指南指出，“特定藥品的給定滅菌過程的功效是根據(jù)一系列協(xié)議和科學實驗進行評估的，這些實驗旨在證明滅菌過程和相關的控制程序可以重復地提供無菌產(chǎn)品。” 美國FDA于1994年11月發(fā)布的“人用和獸藥產(chǎn)品申請中滅菌過程驗證提交文件的行業(yè)指南”詳細介紹了推薦證明滅菌過程有效性的實驗和科學信息。

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